2023年新版GSP医药冷库设计建造服务商——孜润制冷：医药冷库设计安装需严格遵循国家GSP/GMP认证规范指引，从而确保医药产品得到正确妥善地存放，杜绝存储不当而造成的医药产品安全使用隐患。除药品、疫苗、血液等生物试剂等需要始终存放于适合的温湿度环境下，医药器械也需严格按照存储指引正确妥善存放。 

疫苗冷库、药品冷库、阴凉库、体外诊断试剂冷库、血液冷库、血浆冷库等医疗行业常用的冷库都属于医药冷库工程范畴，合肥市孜润孜润制冷设备有限公司对于医药行业新申请认证企业，孜润制冷设计、建造的医药冷库，严格遵守国家食品药品监督局关于医用冷库的相关规定标准，高质量高标准的建造医药行业相关冷库安装，配合企业一次通过GSP、GMP认证；合肥孜润制冷设备工程有限公司专业建造安装医药冷库、体外试剂冷库、药品冷库、疫苗库、低温冷间、无菌室、ICU病房建造、实验室、检验室、手术室等。

医药冷库建造技术参数：

疫苗冷库：0℃～8℃ 常用于疫苗、体外诊断试剂、药剂的存储。
药品阴凉库：2℃～8℃ 也可叫药品冷库，主要用于药品、生物试剂的存储。
血液冷库：-5℃～1℃ 可储存血液，药物生物制品等。
低温保温库：-20℃～-30℃ 用于血浆，生物材料，疫苗，试剂等的储存。     
超低温保存库： -30～-80℃ 可用于保存胎盘，精液，干细胞，血浆，骨髓，生物样品等。

医药冷库设备安装、调试、施工等严格遵守国家标准：
《医药产品冷链物流温控设施设备验证性能确认技术规范》(GB/T 34399-2017)
《制冷设备、空气分离设备安装工程施工及验收规范》(GB50274-2010)
《建筑给水排水及采暖工程施工质量验收规范》（GB50242-2002）
《通风与空调工程施工质量验收规范》（GB50243-2016）
《室内装配式冷库》标准（SB/T10797-2012）及施工图纸所示的有关图集、标准。

医药冷库设计选型孜润制冷建造、安装医药冷库配置及技术特点：

6、控制系统采用集成微电脑模糊控制，控温准确、性能稳定。系统具有多项保护功能：缺相、错相、过载、不平衡等，最大限度保护了设备运行安全。

医药冷库建造流程:

①了解客户需求-②给出初步设计方案并报价-③现场勘测再次沟通-④正式设计方案-⑤签订合同-⑥上门安装-⑦完工验收-⑧12个月免费维护保养。

对于医药行业新申请认证企业，孜润制冷设计、建造的医药冷库，严格遵守国家食品药品监督局关于医用冷库的相关规定标准，高 质量高标准的建造医药行业相关冷库安装，配合企业一次通过GSP、GMP认证；    
对于药品生产企业，孜润设计、建造的医药冷库高效节能、产品环保阻燃性能高,后期使用过程中，让冷库的维护成本降到最低。

医药冷库药品冷链GSP认证

新版GSP及其附录《验证管理》规定，企业应当按照要求对冷库、冷藏车、冷藏箱、保温箱以及冷藏储运温湿度自动检测系统等进行验证，确认相关设施、设备及系统能符合规定的设计标准和要求，可安全、有效地正常运行和使用，确保冷藏、冷冻药品在储存、运输过程中的药品质量。

医药冷库设计选型
冷链验证分为“使用前验证、专项验证、定期验证及停用时间超过规定时限的验证。”

新版GSP药品冷链验证项目：
1、药品冷库验证
2、冷藏运输车辆验证
3、冷藏箱/保温箱验证
4、温湿度自动监测系统验证
5、温湿度测点终端合理性测试

新版GSP药品冷链验证方案：
1、冷库验证方案
2、冷藏车验证方案
3、保温箱、冷藏箱验证方案
4、温湿度监测系统测点验证
孜润制冷，专注做冷库10余年，专业承接医药冷库、药品阴凉库、GSP认证型冷库等冷库工程项目，配合一次性过验收！解决实际问题！以质量求生存,不断为用户提供满意的专业产品与服务是孜润始终不变的追求， 用心建造冷库，打造冷库业首席品牌。