医药冷库建造
体外诊断试剂冷库要求严格，需满足以下条件：
▶库容与温度：冷库容积应不小于20立方米，温度需稳定在2-8摄氏度，湿度控制在45%-75%之间。
▶设备配置：需配备自动监测、调节、显示、记录温度及自动报警设备，同时应有备用发电机组或双路电路，以及备用制冷机组，确保温度稳定和安全。
▶验证与报告：冷库需进行验证，确保温湿度监控系统符合要求，并出具冷库验证报告。
▶管理规范：诊断试剂应分区管理，与地面有效隔离，并设置防虫灭鼠设备，确保仓库环境清洁、无污染源。
这些要求旨在确保体外诊断试剂在储存过程中的质量稳定和安全，满足相关法规和政策的要求。
▶库容与温度：冷库容积应不小于20立方米，温度需稳定在2-8摄氏度，湿度控制在45%-75%之间。
▶设备配置：需配备自动监测、调节、显示、记录温度及自动报警设备，同时应有备用发电机组或双路电路，以及备用制冷机组，确保温度稳定和安全。
▶验证与报告：冷库需进行验证，确保温湿度监控系统符合要求，并出具冷库验证报告。
▶管理规范：诊断试剂应分区管理，与地面有效隔离，并设置防虫灭鼠设备，确保仓库环境清洁、无污染源。
这些要求旨在确保体外诊断试剂在储存过程中的质量稳定和安全，满足相关法规和政策的要求。
你还想了解体外诊断试剂冷库的哪些方面呢？比如建设成本、使用方法等。
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